Gennaio 2011

6 nuovi casi di pml
per un totale di 85 malati di pml
di cui 16 deceduti (cifra invariata rispetto a dicembre 2010)

No. Data Nazione Sesso Durata Fonte

01 31.07.08 Svezia (01) M 17 mesi
02 31.07.08 Germania (01) M 14 mesi
03 30.10.08 USA (01) F 14 mesi
04 11.12.08 Germania (02) M 26 mesi
05 06.02.09 Germania (03) F 12 mesi
06 15.04.09 Germania (04) F 31 mesi
07 18.05.09 USA (02) F 24 mesi
08 10.06.09 Svezia (02) F 35 mesi
09 19.06.09 Francia (01) F 34 mesi
10 23.06.09 Germania (05) M 30 mesi
11 24.07.09 USA (03) F 29 mesi
12 05.08.09 Svizzera (01) M 24 mesi
13 03.09.09 USA (04) M 34 dosi
14 15.09.09 Germania (06) F 30 mesi
15 18.09.09 Spagna (01) F 13 mesi
16 24.09.09 Francia (02) F 25 mesi
17 25.09.09 USA (05) M 35 dosi
18 06.10.09 Germania (07) F 24 mesi
19 07.10.09 Svizzera (02) F 36 mesi
20 13.10.09 USA (06) F 22 dosi
21 13.10.09 Repubblica Ceca (01) F 44 dosi
22 16.10.09 Germania (08) M 28 mesi
23 16.10.09 USA (07) F 33 dosi
24 25.10.09 USA (08) M 25 dosi
25 02.11.09 USA (09) F 52 dosi
26 05.11.09 USA (10) F 38 dosi
27 05.11.09 Francia (03) F 37 mesi
28 17.11.09 Germania (09) M 49 mesi
29 15.12.09 Germania (10) F 40 mesi
30 08.01.10 Francia (04) F 53 mesi
31 08.01.10 Paesi Bassi (01) F 37 mesi
32 25.01.10 USA (11) F 46 dosi via bb-journal
33 25.01.10 Svizzera (03) F 45 mesi via ws-journal
34 09.02.10 Grecia (01) F 21 mesi via ws-journal
35 09.02.10 Irlanda (01) F 40 mesi via ws-journal
36 16.02.10 Svezia (03) F 31 mesi via apotheker-zeitung
37 16.02.10 USA (12) F 44 dosi via apotheker-zeitung
38 17.02.10 USA (13) F 33 dosi via apotheker-zeitung
39 17.02.10 Germania (11) F 27 mesi via apotheker-zeitung
40 03.03.10 Germania (12) F 25 mesi via apotheker-zeitung
41 10.03.10 USA (14) F 34 dosi via nasdaq.com
42 10.03.10 USA (15) F 30 dosi via nasdaq.com
43 24.03.10 USA (16) M 45 dosi via ws-journal
44 24.03.10 Germania (13) M 43 dosi via ws-journal
45 24.03.10 Italia (01) F 32 dosi via ws-journal
46 08.04.10 USA (17) M 23 dosi via ws-journal
47 09.05.10 Italia (02) M 46 dosi via nasdaq.com
48 09.05.10 USA (18) M 37 dosesvia nasdaq.com
49 09.05.10 USA (19) M 39 dosi via nasdaq.com
50 11.05.10 Belgio (01) F 46 dosi via dj-newswires
51 11.05.10 Germania (14) M 52 dosi via dj-newswires
52 11.05.10 Austria (01) F 41 dosi via dj-newswires
53 03.06.10 Germania (15) F 44 mesi via dj-newswires
54 03.06.10 USA (20) F 38 dosi via dj-newswires
55 07.06.10 Spagna (02) M 49 dosi via dj-newswires
56 23.06.10 Svizzera (04) F 52 dosi via dj-newswires
57 02.07.10 USA (21) F 48 dosi via dj-newswires
58 02.07.10 USA (22) M 59 dosi via dj-newswires
59 13.07.10 Grecia (02) M 37 dosi tramite WS-journal
60 19.07.10 Germania (16) F 50 dosi tramite WS-journal
61 26.07.10 USA (23) F 57 dosi tramite WS-journal
62 06.08.10 USA (24) F 51 dosi tramite WS-journal
63 06.08.10 USA (25) F 41 dosi tramite WS-journal
64 25.08.10 USA (26) F 56 dosi tramite WS-journal
65 02.09.10 USA (27) ? ? tramite WS-journal
66 02.09.10 USA (28) ? ? tramite WS-journal
67 02.09.10 ? ? ? tramite WS-journal
68 02.09.10 ? ? ? tramite WS-journal
69 14:09:10 Polonia (01) F 34 dosi fonte interna
70 03:10:10 USA (29) F 55 mesi Autorevole fonte interna
71 18.10:10 USA (30) F 22 dosi via YouTube
72 02.11.10 USA (31) M 26 dosi via ws-journal
74 05.11.10 USA (33) F 40 dosi via ws-journal
75 05.11.10 Germania (18) F 33 mesi via ws-journal
76 29.11.10 Ungheria (01) F 49 dosi via nasdaq.com
77 02.12.10 USA (34) F 49 dosi via nasdaq.com
78 02.12.10 Germania (19)M 25 mesi via nasdaq.com
79 02.12.10 Australia (01) F 24 mesi via nasdaq.com
80 13.12.10 Germania (20) F 29 mesi via Morningstar
81 13.12.10 USA (35) F 34 dosi via Morningstar
82 17.12.10 Polonia (2) M 50 dosi via Morningstar
83 07.01.11 USA (36) ? ? via Morningstar
84 07.01.11 ? ? ? via Morningstar
85 07.01.11 ? ? ? via Morningstar



fonte: http://www.reuters.com/article/idUSN2123938920110121

Biogen reports 6 new cases of PML with Tysabri
Fri Jan 21, 2011 2:24pm EST
* 85 confirmed PML cases as of Jan. 7

* Estimated incidence of PML is 1.06 per 1,000 patients

Jan 21 (Reuters) - Biogen Idec Inc (BIIB.O) said six patients taking its multiple sclerosis drug Tysabri developed a potentially fatal brain infection in December, bringing the total number of such cases associated with the drug to 85.

The biotechnology company said that as of Jan. 7, the overall incidence of progressive multifocal leukoecephalopathy, or PML, was 1.06 per 1,000 patients, up from 1.0 in 1,000 last year.

Biogen, which makes the drug with Irish drugmaker Elan Corp Plc (ELN.I) (ELN.N), temporarily withdrew Tysabri from the market in 2005 after it was first associated with the condition; it was brought back, with stricter safety warnings, in 2006.

The drug is widely considered the most effective on the market, but its sales have been crimped by concerns over PML. The risk of the condition increases with the length of treatment.

After two years of monthly infusions, the incidence of PML is now 2.13 per 1,000 patients.

The overall rate of PML in clinical trials was 1 in 1000, a benchmark that has now been exceeded.

Of the 85 cases of PML reported, 16 patients have died, while 69 are still alive with varying degrees of disability.

Biogen is developing a test that it hopes will allow doctors to screen patients to identify which might be more likely to develop PML.

Biogen shares were down $2.02 or 2.9 percent to $66.76 in afternoon New York trading, while Elan shares were down 10 cents or 1.5 percent to $6.37. (Reporting by Toni Clarke, editing by Gerald E. McCormick)

traduzione google:

Biogen riferisce di 6 nuovi casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva con Tysabri
BOSTON | Ven 21 Gen, 2011 2:27 pm EST
( Reuters ) - Biogen Idec Inc ha riferito che sei pazienti prendendo farmaco Tysabri per sclerosi multipla hanno sviluppato una infezione del cervello potenzialmente fatale in dicembre, portando il totale del numero di tali casi associati con la droga a 85.

La società biotecnologica ha detto che a partire dal 7 gennaio, l'incidenza complessiva di leucoencefalopatia multifocale progressiva, o PML, è stato di 1,06 per 1.000 pazienti, rispetto al 1,0 su 1.000 lo scorso anno.

Biogen, che eroga il farmaco con la casa farmaceutica irlandese Elan Corp Plc, aveva temporaneamente ritirato Tysabri dal mercato nel 2005, dopo la sua prima associazione con la condizione, ma è stato riportato, con avvisi di sicurezza più rigide, nel 2006.

Il farmaco è ampiamente considerato il più efficace sul mercato, ma le sue vendite sono state crimpate da preoccupazioni PML. Il rischio è che la condizione aumenti con la durata del trattamento.

Dopo due anni di infusioni mensili, l'incidenza della leucoencefalopatia multifocale progressiva ora è a 2,13 per 1.000 pazienti .

Il tasso globale di leucoencefalopatia multifocale progressiva nel corso degli studi clinici è stata di 1 su 1000, un benchmark che è stato ora superato.

Dei 85 casi di PML segnalati, 16 pazienti sono morti, mentre 69 sono ancora in vita con diversi gradi di disabilità.

Biogen sta sviluppando un test che si spera permetterà ai medici di monitorare i pazienti per identificare quali potrebbero essere più propensi a sviluppare PML.

Le azioni Biogen sono state sotto di $ 2.02 o 2.9 per cento a 66,76 dollari a New York trading pomeridiano, mentre le quote di Elan erano giù 10 centesimi o 1,5 per cento a 6,37 dollari.

(Segnalazione di Toni Clarke, la modifica da Gerald E. McCormick)