Gennaio 2010

Gennaio 2010
4 nuovi casi di PML

No. Data Nazione Sesso Durata Fonte
01 31.07.08 Svezia (01) M 17 mesi
02 31.07.08 Germania (01) M 14 mesi
03 30.10.08 USA (01) F 14 mesi
04 11.12.08 Germania (02) M 26 mesi
05 06.02.09 Germania (03) F 12 mesi
06 15.04.09 Germania (04) F 31 mesi
07 18.05.09 USA (02) F 24 mesi
08 10.06.09 Svezia (02) F 35 mesi
09 19.06.09 Francia (01) F 34 mesi
10 23.06.09 Germania (05) M 30 mesi
11 24.07.09 USA (03) F 29 mesi
12 05.08.09 Svizzera (01) M 24 mesi
13 03.09.09 USA (04) M 34 dosi
14 15.09.09 Germania (06) F 30 mesi
15 18.09.09 Spagna (01) F 13 mesi
16 24.09.09 Francia (02) F 25 mesi
17 25.09.09 USA (05) M 35 dosi
18 06.10.09 Germania (07) F 24 mesi
19 07.10.09 Svizzera (02) F 36 mesi
20 13.10.09 USA (06) F 22 dosi
21 13.10.09 Repubblica Ceca (01) F 44 dosi
22 16.10.09 Germania (08) M 28 mesi
23 16.10.09 USA (07) F 33 dosi
24 25.10.09 USA (08) M 25 dosi
25 02.11.09 USA (09) F 52 dosi
26 05.11.09 USA (10) F 38 dosi
27 05.11.09 Francia (03) F 37 mesi
28 17.11.09 Germania (09) M 49 mesi
29 15.12.09 Germania (10) F 40 mesi
30 08.01.10 Francia (04) F 53 mesi
31 08.01.10 Paesi Bassi (01) F 37 mesi
32 25.01.10 USA (11) F 46 dosi via bb-journal
33 25.01.10 Svizzera (03) F 45 mesi via ws-journal


dal bb journal

(versione originale in inglese):
Biogen optimistic despite more PML cases
Boston Business Journal - by Julie M. Donnelly
Date: Wednesday, January 20, 2010, 11:16am EST
Related:
Health Care, Technology

Biogen Idec officials said Wednesday three more patients have contracted a rare brain infection associated with the company’s multiple sclerosis drug, Tysabri.

However, the Cambridge-based biotechnology company says the additional cases do not impact the overall safety profile for the medication.

The total number of cases of progressive multifocal leukoencephalopathy, or PML, since July 2008 now stands at 31.

More than 60,000 patients have taken Tysabri since the drug’s reintroduction in July 2006, and the incidence of PML is currently .47 cases per 1,000 patients. Tysabri’s warning labels said the anticipated incidence rate of PML is 1 in 1,000 rate.

The company took Tysabri off the market between February 2005 and July 2006 because of concerns about the risk of PML.

Since the risks of contracting PML increases the longer a patient takes the drug, the number of PML cases is expected to rise. So far, 19 cases have been detected in Europe, 10 cases in the United States. Two other cases have been detected elsewhere, according to Biogen officials.

(traduzione automatica google):


Biogen ottimista, nonostante i casi più PML
Boston Business Journal - da Julie M. Donnelly
Data: Mercoledì 20 Gennaio 2010, 11:16 EST
Correlati:
Health Care, Tecnologia

Biogen Idec funzionari ha detto Mercoledì tre pazienti più hanno contratto una rara infezione del cervello associata a sclerosi multipla farmaco della società, Tysabri.

Tuttavia, la società di biotecnologie con sede a Cambridge, dice i casi supplementari non influiscono sul profilo complessivo di sicurezza per il farmaco.

Il numero totale di casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva, o PML, dal luglio 2008 è ora pari al 31.

Più di 60.000 pazienti hanno assunto Tysabri dal reintroduzione del farmaco nel luglio 2006, e l'incidenza della leucoencefalopatia multifocale progressiva è attualmente 0,47 casi ogni 1.000 pazienti. Tysabri ha etichette di avvertimento ha detto che il tasso di incidenza prevista di leucoencefalopatia multifocale progressiva è di 1 su 1.000 tasso.

La società ha preso Tysabri dal mercato tra il febbraio 2005 e luglio 2006 a causa delle preoccupazioni circa il rischio di PML.

Dal momento che i rischi di contrarre PML aumenta il più a lungo un paziente assume il farmaco, si prevede che il numero di casi di PML a salire. Finora, 19 casi sono stati rilevati in Europa, 10 casi negli Stati Uniti. Altri due casi sono stati rilevati altrove, secondo i funzionari Biogen.
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