venerdì 13 aprile 2012

primo caso di PML con il Fingolimod

In Svizzera si è registrato un caso di PML associato all'inizio del trattamento con il Fingolimod in un paziente precedentemente trattato con il Tysabri.
Novartis sostiene che la causa e' solo del Tysabri.

Patient on Novartis' multiple sclerosis drug gets rare brain disease

Published April 13, 2012

The Wall Street Journal

BASEL, Switzerland – Novartis said Friday a patient treated with its multiple sclerosis (MS) pill Gilenya was diagnosed with a rare and often fatal brain disease.

"The current assessment is that Tysabri is the drug most likely associated with this case of PML. However, a contribution of Gilenya to the evolution of this case can't be excluded."

- Novartis

The Swiss drugmaker said the patient, whose identity was not disclosed, previously was treated with another MS drug, Tysabri, co-marketed by Biogen Idec and Elan, which already was associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).

"The current assessment is that Tysabri is the drug most likely associated with this case of PML," Novartis said. "However, a contribution of Gilenya to the evolution of this case can't be excluded."

The development comes at a critical time for Novartis' Gilenya, whose safety profile recently came into question after the death of one person in the US last fall within 24 hours of starting treatment. Heart problems in some patients also were reported.

The European Medicines Agency, the body responsible for licensing Gilenya in Europe a year ago, is expected to issue a decision on the safety of the medicine April 20 following an in-depth review.

Novartis said it does not know of any confirmed PML cases in patients treated with Gilenya, also known as fingolimod, who were not previously been treated with Tysabri. The company said details on the case were being submitted to the health authorities.

Elan spokeswoman Niamh Lyons said, "At this stage, we can't comment on the role that either drug might have had in this PML case." Biogen was not immediately available to comment.

"The development has to be taken seriously, but the question is more whether this is a trend, with a second or even third case coming up in the next few weeks," according to analyst Andrew Weiss, with Vontobel in Zurich.

Gilenya, which is currently the only oral MS treatment on the market, so far has been approved in more than 55 countries, with more than 25,000 patients having been prescribed it.

Industry analysts have said it could generate sales of at least $1 billion a year, helping to offset lost revenue caused by the expiry of Novartis' top-selling heart drug, Diovan.

Europe's drug regulator in January launched an in-depth review of the drug's benefits and risks and recommended that doctors closely monitor the hearts of patients after they have been given the first dose of the drug. The final verdict is likely to have a big impact on the product's prospects and investor sentiment to Novartis shares.

Read more: http://www.foxnews.com/health/2012/04/13/patient-on-novartis-multiple-sclerosis-drug-gets-rare-brain-disease/#ixzz1rxU1dZo7

lunedì 5 marzo 2012

dati al 29 febbraio 2012

dati al 29 febbraio 2012

siamo a quota 212 casi di pml nel mondo
46 sono i decessi nel mondo (22%)
7 nuovi casi nel nese di febbraio

12 casi di pml in Italia dal 2007


No. Data Nazione Sesso Durata Fonte

001 31/07/08 Svezia (01) m 17 mesi
002 31/07/08 Germania (01) m 14 mesi
003 30/10/08 USA (01) f 14 mesi
004 11/12/08 Germania (02) m 26 mesi
005 06/02/09 Germania (03) f 12 mesi
006 15/04/09 Germania (04) f 31 mesi
007 18/05/09 USA (02) f 24 mesi
008 10/06/09 Svezia (02) f 35 mesi
009 19/06/09 Francia (01) f 34 mesi
010 23/06/09 Germania (05) m 30 mesi
011 24/07/09 USA (03) f 29 mesi
012 05/08/09 Svizzera (01) m 24 mesi
109 02/09/09 Svizzera (05) f 49 dosi tramite ws-journal
013 03/09/09 USA (04) m 34 dosi
014 15/09/09 Germania (06) f 30 mesi
015 18/09/09 Spagna (01) f 13 mesi
016 24/09/09 Francia (02) f 25 mesi
017 25/09/09 USA (05) m 35 dosi
018 06/10/09 Germania (07) f 24 mesi
019 07/10/09 Svizzera (02) f 36 mesi
020 13/10/09 USA (06) f 22 dosi
021 13/10/09 Repubblica Ceca (01) f 44 dosi
022 16/10/09 Germania (08) m 28 mesi
023 16/10/09 USA (07) f 33 dosi
024 25/10/09 USA (08) m 25 dosi
025 02/11/09 USA (09) f 52 dosi
026 05/11/09 USA (10) f 38 dosi
027 05/11/09 Francia (03) f 37 mesi
028 17/11/09 Germania (09) m 49 mesi
110 11/12/09 Spagna (04) f 42 dosi tramite ws-journal
029 15/12/09 Germania (10) f 40 mesi
030 08/01/10 Francia (04) f 53 mesi
031 08/01/10 Paesi Bassi (01) f 37 mesi
032 25/01/10 USA (11) f 46 dosi via bb-journal
033 25/01/10 Svizzera (03) f 45 mesi tramite ws-journal
034 09/02/10 Grecia (01) f 21 mesi tramite ws-journal
035 09/02/10 Irlanda (01) f 40 mesi tramite ws-journal
036 16/02/10 Svezia (03) f 31 mesi via farmacista-giornale
037 16/02/10 USA (12) f 44 dosi via farmacista-giornale
038 17/02/10 USA (13) f 33 dosi via farmacista-giornale
039 17/02/10 Germania (11) f 27 mesi via farmacista-
040 03/03/10 Germania (12) f 25 mesi via farmacista-
041 10/03/10 USA (14) f 34 dosi via nasdaq.com
042 10/03/10 USA (15) f 30 dosi via nasdaq.com
043 24/03/10 USA (16) m 45 dosi tramite ws-journal
044 24/03/10 Germania (13) m 43 dosi tramite ws-journal
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048 09/05/10 USA (18) m 37 dosi via nasdaq.com
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052 11/05/10 Austria (01) f 41 dosi dj-via agenzie di stampa
053 03/06/10 Germania (15) f 44 mesi dj-via agenzie di
054 03/06/10 USA (20) f 38 dosi dj-via agenzie di stampa
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077 02/12/10 USA (34) f 49 dosi via nasdaq.com
078 02/12/10 Germania (19) m 25 mesi via nasdaq.com
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088 21/01/11 Grecia (04) m 35 mesi tramite ws-journal
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097 17/02/11 Lussemburgo (01) f 35 mesi tramite ws-
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114 10/03/11 Islanda (01) f 53 dosi fonte interna
119 14/03/11 Paesi Bassi (02) m 44 dosi fonte interna
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126 13/05/11 Gran Bretagna (01) f 30 mesi fonte interna
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128 13/05/11 Canada (01) f 42 dosi fonte interna
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145 08/07/11 Italia (07) f 41 mesi via MorningStar
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174 01/11/11 ? ? ? fonte interna
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176 01/11/11 ? ? ? fonte interna
177 01/11/11 ? ? ? fonte interna
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183 01/12/11 ? ? ? fonte interna
184 01/12/11 ? ? ? fonte interna
185 01/12/11 ? ? ? fonte interna
186 01/12/11 ? ? ? fonte interna
187 01/12/11 ? ? ? fonte interna
188 01/12/11 ? ? ? fonte interna
189 01/12/11 ? ? ? fonte interna
190 01/12/11 USA (68) ? ? fonte interna
191 01/12/11 USA (69) ? ? fonte interna
192 01/12/11 USA (70) ? ? fonte interna
193 01/12/11 USA (71) ? ? fonte interna
194 04/01/12 ? ? ? fonte interna
195 04/01/12 ? ? ? fonte interna
196 04/01/12 ? ? ? fonte interna
197 04/01/12 ? ? ? fonte interna
198 04/01/12 USA (72) ? ? fonte interna
199 04/01/12 USA (73) ? ? fonte interna
200 07.01.12 USA 74 f 32 Dosi fonte interna
201 07.01.12 USA 75 f 56 Dosi fonte interna
202 01.02.12 USA 76 f 61 Dosi fonte interna
203 01.02.12 Francia 18 m 42 Mesifonte interna
204 27.01.12 Repubblica Ceca 02 f 31 Mesi fonte interna
205 27.01.12 USA 77 f 47 Dosi fonte interna
206 03.02.12 USA 78 m 43 Dosi fonte interna
207 03.02.12 USA 79 m 59 Dosi fonte interna
208 10.02.12 Finlandia 01 m 46 Dosi fonte interna
209 20.02.12 Italia12 f 25 Dosi fonte interna
210 20.02.12 Francia 19 m 45 Mesifonte interna
211 29.02.12 ? ? ? fonte interna
212 29.02.12 USA (80) ? ? fonte interna 


Al momento dello svolgimento dell'analisi (29 febbraio 2012), oltre 99.500 pazienti erano stati trattati con TYSABRI ed erano stati registrati 212 casi confermati di PML (2,1 casi ogni 1.000 pazienti). 

domenica 19 febbraio 2012

dati al 1 febbraio 2012

dati al 1 febbraio 2012

siamo a quota 207 casi di pml
6 casi in più rispetto al 1° gennaio

No. Data Nazione Sesso Durata Fonte

001 31/07/08 Svezia (01) m 17 mesi
002 31/07/08 Germania (01) m 14 mesi
003 30/10/08 USA (01) f 14 mesi
004 11/12/08 Germania (02) m 26 mesi
005 06/02/09 Germania (03) f 12 mesi
006 15/04/09 Germania (04) f 31 mesi
007 18/05/09 USA (02) f 24 mesi
008 10/06/09 Svezia (02) f 35 mesi
009 19/06/09 Francia (01) f 34 mesi
010 23/06/09 Germania (05) m 30 mesi
011 24/07/09 USA (03) f 29 mesi
012 05/08/09 Svizzera (01) m 24 mesi
109 02/09/09 Svizzera (05) f 49 dosi tramite ws-journal
013 03/09/09 USA (04) m 34 dosi
014 15/09/09 Germania (06) f 30 mesi
015 18/09/09 Spagna (01) f 13 mesi
016 24/09/09 Francia (02) f 25 mesi
017 25/09/09 USA (05) m 35 dosi
018 06/10/09 Germania (07) f 24 mesi
019 07/10/09 Svizzera (02) f 36 mesi
020 13/10/09 USA (06) f 22 dosi
021 13/10/09 Repubblica Ceca (01) f 44 dosi
022 16/10/09 Germania (08) m 28 mesi
023 16/10/09 USA (07) f 33 dosi
024 25/10/09 USA (08) m 25 dosi
025 02/11/09 USA (09) f 52 dosi
026 05/11/09 USA (10) f 38 dosi
027 05/11/09 Francia (03) f 37 mesi
028 17/11/09 Germania (09) m 49 mesi
110 11/12/09 Spagna (04) f 42 dosi tramite ws-journal
029 15/12/09 Germania (10) f 40 mesi
030 08/01/10 Francia (04) f 53 mesi
031 08/01/10 Paesi Bassi (01) f 37 mesi
032 25/01/10 USA (11) f 46 dosi via bb-journal
033 25/01/10 Svizzera (03) f 45 mesi tramite ws-journal
034 09/02/10 Grecia (01) f 21 mesi tramite ws-journal
035 09/02/10 Irlanda (01) f 40 mesi tramite ws-journal
036 16/02/10 Svezia (03) f 31 mesi via farmacista-giornale
037 16/02/10 USA (12) f 44 dosi via farmacista-giornale
038 17/02/10 USA (13) f 33 dosi via farmacista-giornale
039 17/02/10 Germania (11) f 27 mesi via farmacista-
040 03/03/10 Germania (12) f 25 mesi via farmacista-
041 10/03/10 USA (14) f 34 dosi via nasdaq.com
042 10/03/10 USA (15) f 30 dosi via nasdaq.com
043 24/03/10 USA (16) m 45 dosi tramite ws-journal
044 24/03/10 Germania (13) m 43 dosi tramite ws-journal
045 24/03/10 Italia (01) f 32 dosi tramite ws-journal
046 08/04/10 USA (17) m 23 dosi tramite ws-journal
047 09/05/10 Italia (02) m 46 dosi via nasdaq.com
048 09/05/10 USA (18) m 37 dosi via nasdaq.com
049 09/05/10 USA (19) m 39 dosi via nasdaq.com
050 11/05/10 Belgio (01) f 46 dosi dj-via agenzie di stampa
051 11/05/10 Germania (14) m 52 dosi dj-via agenzie di
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056 23:06:10 Svizzera (04) w 52 dosi dj-via agenzie di stampa
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078 02/12/10 Germania (19) m 25 mesi via nasdaq.com
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114 10/03/11 Islanda (01) f 53 dosi fonte interna
119 14/03/11 Paesi Bassi (02) m 44 dosi fonte interna
116 29/03/11 USA (48) m 30 dosi fonte interna
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123 09/05/11 Spagna (06) f 39 mesi Davy tramite la ricerca
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125 09/05/11 Paesi Bassi (04) f 50 mesi fonte interna
126 13/05/11 Gran Bretagna (01) f 30 mesi fonte interna
127 13/05/11 Germania (26) f 54 mesi fonte interna
128 13/05/11 Canada (01) f 42 dosi fonte interna
129 23/05/11 Francia (09) f 38 mesi fonte interna
130 24/05/11 USA (50) f 41 dosi fonte interna
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139 17/06/11 Francia (12) f 43 mesi fonte interna
140 27/06/11 Italia (06) f 15 mesi fonte interna
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142 27/06/11 Grecia (06) f 47 mesi fonte interna
143 01/07/11 USA (57) ? 63 dosi fonte interna
144 01/07/11 Portogallo (02) m 53 mesi fonte interna
145 08/07/11 Italia (07) f 41 mesi via MorningStar
146 14/07/11 USA (57) f 53 dosi fonte interna
147 25/07/11 Germania (28) f 45 mesi fonte interna
148 25/07/11 Italia (08) f 33 mesi fonte interna
149 25/07/11 Irlanda (02) f 41 mesi fonte interna
150 02/08/11 Italia (09) m 52 mesi fonte interna
151 16/08/11 Francia (13) f 48 mesi fonte interna
152 16/08/11 USA (58) f 63 dosi fonte interna
153 16/08/11 Paesi Bassi (05) f 42 mesi fonte interna
154 16/08/11 Germania (29) f 45 mesi fonte interna
155 22/08/11 USA (59) f 33 dosi fonte interna
156 22/08/11 Francia (14) f 44 dosi fonte interna
157 26/08/11 Canada (02) f 49 dosi fonte interna
158 04/09/11 Polonia (03) f 58 dosi fonte interna
159 04/09/11 Austria (03) f 32 dosi fonte interna
160 09/09/11 Germania (30) f 25 mesi fonte interna
161 09/09/11 USA (60) f 40 dosi fonte interna
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163 16/09/11 Francia (15) f 32 mesi fonte interna
164 16/09/11 Francia (17) f 43 mesi fonte interna
165 27/09/11 Italia (10) f 32 mesi fonte interna
166 27/09/11 Italia (11) m 34 mesi fonte interna
167 27/09/11 Germania (30) m 24 mesi fonte
168 27/09/11 USA (62) f 54 dosi fonte interna
169 27/09/11 USA (63) f 42 dosi fonte interna
170 07/10/11 Spagna (07) f 28 mesi fonte interna
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207 01.02.12 USA (79) ? ? fonte interna

venerdì 20 gennaio 2012

dati al 4 gennaio 2012

dati al 4 gennaio 2012

siamo a quota 201 casi di pml
8 casi in più rispetto al 1° dicembre

No. Data Nazione Sesso Durata Fonte

1 31/07/08 Svezia (01) m 17 mesi
2 31/07/08 Germania (01) m 14 mesi
3 30/10/08 USA (01) w 14 mesi
4 11:12:08 Germania (02) m 26 mesi
5 06:02:09 Germania (03) w 12 mesi
6 15:04:09 Germania (04) w 31 mesi
7 18:05:09 USA (02) w 24 mesi
8 10:06:09 Svezia (02) w 35 mesi
9 19:06:09 Francia (01) w 34 mesi
10 23:06:09 Germania (05) m 30 mesi
11 24/07/09 USA (03) w 29 mesi
12 05:08:09 Svizzera (01) m 24 mesi
13 03:09:09 USA (04) m 34 lattine
14 15:09:09 Germania (06) w 30 mesi
15 18:09:09 Spagna (01) w 13 mesi
16 09/24/09 Francia (02) w 25 mesi
17 25/09/09 USA (05) m 35 lattine
18 06:10:09 Germania (07) w 24 mesi
19 07:10:09 Svizzera (02) w 36 mesi
20 13:10:09 USA (06) w 22 lattine
21 13:10:09 Repubblica Ceca (01) w 44 lattine
22 16:10:09 Germania (08) m 28 mesi
23 16:10:09 USA (07) w 33 lattine
24 25/10/09 USA (08) m 25 dosi
25 02:11:09 USA (09) w 52 lattine
26 05:11:09 USA (10) w 38 lattine
27 05:11:09 Francia (03) w 37 mesi
28 17:11:09 Germania (09) m 49 mesi
29 15:12:09 Germania (10) w 40 mesi
30 08:01:10 Francia (04) w 53 mesi
31 08:01:10 Paesi Bassi (01) w 37 mesi
32 25/01/10 USA (11) w 46 lattine via bb-journal
33 25/01/10 Svizzera (03) w 45 mesi tramite ws-journal
34 09:02:10 Grecia (01) w 21 mesi tramite ws-journal
35 09:02:10 Irlanda (01) w 40 mesi tramite ws-journal
36 16:02:10 Svezia (03) w 31 mesi via farmacista-giornale
37 16:02:10 USA (12) w 44 lattine via farmacista-giornale
38 17:02:10 USA (13) w 33 lattine via farmacista-giornale
39 17:02:10 Germania (11) w 27 mesi via farmacista-giornale
40 03:03:10 Germania (12) w 25 mesi via farmacista-giornale
41 10:03:10 USA (14) w 34 lattine via nasdaq.com
42 10:03:10 USA (15) w 30 dosi via nasdaq.com
43 03/24/10 USA (16) m 45 dosi tramite ws-journal
44 03/24/10 Germania (13) m 43 lattine tramite ws-journal
45 03/24/10 Italia (01) w 32 lattine tramite ws-journal
46 08:04:10 USA (17) m 23 lattine tramite ws-journal
47 09:05:10 Italia (02) m 46 lattine via nasdaq.com
48 09:05:10 USA (18) m 37 lattine via nasdaq.com
49 09:05:10 USA (19) m 39 lattine via nasdaq.com
50 11:05:10 Belgio (01) w 46 lattine dj-via agenzie di stampa
51 11:05:10 Germania (14) m 52 lattine dj-via agenzie di stampa
52 11:05:10 Austria (01) w 41 lattine dj-via agenzie di stampa
53 03:06:10 Germania (15) w 44 mesi dj-via agenzie di stampa
54 03:06:10 USA (20) w 38 lattine dj-via agenzie di stampa
55 07:06:10 Spagna (02) m 49 lattine dj-via agenzie di stampa
56 23:06:10 Svizzera (04) w 52 lattine dj-via agenzie di stampa
57 02:07:10 USA (21) w 48 lattine dj-via agenzie di stampa
58 02:07:10 USA (22) m 59 lattine dj-via agenzie di stampa
59 13:07:10 Grecia (02) m 37 lattine tramite ws-journal
60 19:07:10 Germania (16) w 50 dosi tramite ws-journal
61 07/26/10 USA (23) w 57 lattine tramite ws-journal
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66 02:09:10 USA (28) w 53 lattine tramite ws-journal
67 02:09:10 Francia (05) m 45 dosi tramite ws-journal
68 02:09:10 Germania (17) w 31 lattine tramite ws-journal
69 14:09:10 Polonia (01) w 34 lattine via nasdaq.com
70 03:10:10 USA (29) w 55 lattine via nasdaq.com
71 18:10:10 USA (30) w 22 lattine tramite YouTube
72 02:11:10 USA (31) m 26 lattine tramite ws-journal
73 05:11:10 USA (32) w 44 lattine tramite ws-journal
74 05:11:10 USA (33) w 40 dosi tramite ws-journal
75 05:11:10 Germania (18) w 33 mesi tramite ws-journal
76 29/11/10 Ungheria (01) w 49 lattine via nasdaq.com
77 02:12:10 USA (34) w 49 lattine via nasdaq.com
78 02:12:10 Germania (19) m 25 mesi via nasdaq.com
79 02:12:10 L'Australia (01) w 24 mesi via nasdaq.com
80 13:12:10 Germania (20) w 29 mesi via MorningStar
81 13:12:10 USA (35) w 34 lattine via MorningStar
82 17:12:10 Polonia (02) m 50 dosi via MorningStar
83 07:01:11 USA (36) w 52 lattine via MorningStar
84 07:01:11 Italia (03) m 17 mesi via MorningStar
85 07:01:11 Austria (02) w 41 mesi via MorningStar
86 13:01:11 Francia (06) w 35 mesi tramite ws-journal
87 21:01:11 Grecia (03) m 34 mesi tramite ws-journal
88 21:01:11 Grecia (04) m 35 mesi tramite ws-journal
89 21:01:11 Germania (21) w 26 mesi tramite ws-journal
90 21:01:11 USA (37) w 46 lattine tramite ws-journal
91 01/27/11 Francia (07) w 40 mesi tramite ws-journal
92 01/27/11 Belgio (02) m 38 mesi tramite ws-journal
93 01/27/11 USA (38) w 20 lattine tramite ws-journal
94 02:02:11 Grecia (05) w 38 mesi tramite ws-journal
95 02:02:11 Francia (08) m 33 mesi tramite ws-journal
96 10:02:11 USA (39) w 22 lattine tramite ws-journal
97 17:02:11 Lussemburgo (01) w 35 mesi tramite ws-journal
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102 07:03:11 Ungheria (02) w 37 lattine tramite ws-journal
103 28/07/10 Spagna (03) m 41 mesi tramite ws-journal
104 20:01:11 Germania (22) w 34 mesi tramite ws-journal
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martedì 10 gennaio 2012

Biogen Idec presenta le priorità strategiche per il 2012


Biogen Idec presenta le priorità strategiche per il 2012


Biogen Idec presenta le priorità strategiche per il 2012 in occasione della 30a Conferenza annuale sulla sanità J.P. Morgan

Preparativi per il lancio multiplo di potenziali prodotti nei prossimi anni

Focus su una posizione di leadership crescente nella sclerosi multipla, sui progressi nell'iter delle fasi finali e sull'aumento delle capacità di ricerca e sviluppo

09 Gennaio, 14:00 GMT


Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) presenterà oggi i progetti finalizzati al proseguimento dei forti e continui risultati commerciali dei trattamenti esistenti per la sclerosi multipla (SM), alla preparazione del lancio di nuove terapie multiple ad elevato impatto, al progresso dell'iter delle fasi finali e all'utilizzo delle proprie capacità di ricerca e sviluppo (R&D) per la crescita delle fasi iniziali.

"Il 2011 segna per Biogen Idec un anno di rilievo, durante il quale sono state poste delle basi importanti per il nostro futuro", ha affermato il CEO di Biogen Idec, George A. Scangos, Ph.D. "Siamo pronti ad affrontare una crescita eccezionale nei prossimi anni e per il 2012 siamo concentrati sulla realizzazione pratica per essere certi di obbedire a questa promessa. Intendiamo ampliare la nostra attuale gamma di trattamenti fondamentali per la SM e al contempo investiamo in programmi scientifici e di produzione innovativi che hanno il maggiore potenziale di migliorare le vite dei pazienti affetti da malattie neurodegenerative, emofilia e malattie autoimmuni."

Preparati a una crescita eccezionale, concentrati sulla realizzazione pratica

Nella presentazione che terrà oggi alle ore 14.30 UTC alla 30a conferenza annuale sulla sanità J.P. Morgan a San Francisco, il Dr. Scangos illustrerà nel dettaglio le significative opportunità che si prospettano a Biogen Idec grazie alla continua crescita dei prodotti che commercializza oltre che al potenziale lancio a partire da ora alla fine del 2015 di svariati prodotti per il trattamento della SM, della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e dell'emofilia. Per sfruttare queste opportunità, Biogen Idec si concentra su quattro priorità strategiche per il 2012.

Rafforzare la propria posizione leader nella cura della SM tramite:
progressi nella licenza per AVONEX ® (interferone beta-1a) grazie a miglioramenti quali una forma peghilata dell'interferone beta-1a che potrebbe potenzialmente offrire ai pazienti somministrazioni a scadenze mensili o bisettimanali;
rivelazione del valore di TYSABRI® (natalizumab), aiutando i pazienti a comprendere il loro profilo personale di rischi-benefici grazie alla stratificazione dei rischi;
ampliamento dell'impronta di FAMPYRA® (compresse di fampridina a rilascio esteso) in Europa grazie ad un lancio e a richieste normative successivi.
Preparazione per il potenziale lancio di terapie multiple a elevato impatto secondo le seguenti modalità:
richieste di approvazione nella prima metà di quest'anno per il BG-12 nella SM e creazione di servizi di assistenza ai pazienti e distribuzione speciale;
creazione del team commerciale e di programmi di assistenza ai pazienti nell'emofilia per i programmi a lunga durata relativi al fattore VIII e al fattore IX, i dati dei quali verranno raccolti quest'anno;
Progressi nell'iter delle fasi finali tramite:
ottenimento dei risultati della prima sperimentazione di fase 3 del dexpramipexole nella SLA entro la fine dell'anno;
realizzazione del programma di fase 3 per il daclizumab nella SM.
Portare avanti l'innovazione e accrescere le fasi iniziali tramite:
creazione di team scientifici di levatura mondiale nelle principali aree terapeutiche;
progresso dei programmi interni dell'azienda relativi alle fasi iniziali;
approfondimento delle collaborazioni strategiche esistenti, comprese quelle con Portola Pharmaceuticals, Inc. e Isis Pharmaceuticals, Inc., e creazione di nuove collaborazioni nei settori neurologia, immunologia ed emofilia;
impegno costante nella ricerca e negli sforzi di individuazione precoce;
maggiore enfasi nella ricerca traslazionale, compresi i biomarker e le tecnologie di imaging, per migliorare il processo decisionale;

Inoltre, grazie alla sua joint venture con Samsung, Biogen Idec si auspica di potere sfruttare le proprie conoscenze e capacità nell'ingegneria proteica, nello sviluppo delle linee cellulari e nella produzione di ricombinanti biologici per permettere alla società di partecipare al mercato emergente dei biosimilari.

Informazioni su Biogen Idec

Grazie a scienza e medicina all'avanguardia Biogen Idec scopre, sviluppa e fornisce a pazienti in tutto il mondo terapie innovative per il trattamento di malattie neurodegenerative, emofilia e malattie autoimmuni. Fondata nel 1978, Biogen Idec è la società di biotecnologia indipendente più vecchia al mondo. Pazienti di tutto il mondo beneficiano delle sue terapie avanzate per la sclerosi multipla e la società genera circa 5 miliardi di dollari di entrate annue. Per etichette prodotti, comunicati stampa e ulteriori informazioni sulla società, si rimanda al sito Internet www.biogenidec.com.

Dichiarazione di esonero da responsabilità di Biogen Idec

Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, comprese dichiarazioni relative agli obiettivi aziendali per il 2012, alle prospettive di crescita, alle richieste normative e ad azioni di agenzie, progetti di lanci commerciali nonché il prospettato sviluppo, la tempistica e l'ambito terapeutico dei programmi nell'ambito della nostra procedura clinica. Tali dichiarazioni previsionali possono essere accompagnate da parole quali "prevedere", "credere", "predire", "stimare", "intendere", "potrebbe", "pianificare", "progetto". "obiettivo", "futuro" e altri termini o parole dal significato simile. Si consiglia di non affidarsi indebitamente di tali dichiarazioni.

Queste dichiarazioni sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero causare risultati effettivi sostanzialmente diversi da quelli indicati in tali dichiarazioni, tra cui la nostra dipendenza da tre prodotti principali, AVONEX, RITUXAN e TYSABRI, l'importanza della crescita delle vendite di TYSABRI, l'incertezza della commercializzazione di altri prodotti, la competizione tra prodotti, eventuali eventi negativi per la sicurezza in cui siano coinvolti i nostri prodotti, cambiamenti nella disponibilità dei rimborsi sui nostri prodotti, una situazione di mercato ed economica avversa, la nostra dipendenza da collaborazioni e parti terze sulle quali non è possibile avere sempre un controllo completo, la mancata realizzazione delle nostre iniziative di crescita, la mancata osservanza di norme governative e possibili impatti negativi dovuti ai cambiamenti di tali regolamentazioni, la nostra capacità di proteggere i diritti di proprietà intellettuale e i costi associati, i rischi di un'attività a livello internazionale, problemi con i processi produttivi e la dipendenza da parti terze, spese e altri costi legati alle proprietà aziendali, alle fluttuazioni nell'effettiva imposizione fiscale, la nostra capacità di attirare e mantenere il personale qualificato; richieste di responsabilità prodotto, fluttuazioni nei risultati operativi, il mercato, gli interessi, i rischi creditizi collegati al nostro portafoglio di titoli commerciabili, il nostro livello di indebitamento, i rischi ambientali, il cambiamento di norme di controllo nelle collaborazioni, la rappresentanza di azionisti attivisti nel Consiglio d'amministrazione e gli altri rischi e incertezze descritti nella sezione relativa ai fattori di rischio della nostra più recente relazione annuale o trimestrale nonché in altre relazioni archiviate presso la SEC.

Le suddette dichiarazioni a carattere previsionale si basano solamente sulle nostre attuali aspettative e valutazioni e sono valide solo alla data del loro rilascio. Non ci assumiamo alcun obbligo rispetto all'aggiornamento in sede pubblica di una qualsiasi dichiarazione a carattere previsionale.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

Biogen Idec
Media:
Direttore, Affari pubblici
Naomi Aoki, (781) 464-3260
oppure
Investitori:
Vicedirettore, Relazioni con gli investitori
Kia Khaleghpour, (781) 464-2442

Permalink: http://www.businesswire.com/news/home/20120109006163/it

venerdì 16 dicembre 2011

dati al 1° dicembre 2011

siamo a quota 193 casi di PML nel mondo

12 casi in più rispetto al 1° novembre

39 sono i decessi (20%)
1 in più rispetto a novembre 2011

No. Data Nazione Sesso Durata Fonte

01 31.07.08 Svezia (01) M 17 mesi
02 31.07.08 Germania (01) M 14 mesi
03 30.10.08 USA (01) F 14 mesi
04 11.12.08 Germania (02) M 26 mesi
05 06.02.09 Germania (03) F 12 mesi
06 15.04.09 Germania (04) F 31 mesi
07 18.05.09 USA (02) F 24 mesi
08 10.06.09 Svezia (02) F 35 mesi
09 19.06.09 Francia (01) F 34 mesi
10 23.06.09 Germania (05) M 30 mesi
11 24.07.09 USA (03) F 29 mesi
12 05.08.09 Svizzera (01) M 24 mesi
13 03.09.09 USA (04) M 34 dosi
14 15.09.09 Germania (06) F 30 mesi
15 18.09.09 Spagna (01) F 13 mesi
16 24.09.09 Francia (02) F 25 mesi
17 25.09.09 USA (05) M 35 dosi
18 06.10.09 Germania (07) F 24 mesi
19 07.10.09 Svizzera (02) F 36 mesi
20 13.10.09 USA (06) F 22 dosi
21 13.10.09 Repubblica Ceca (01) F 44 dosi
22 16.10.09 Germania (0Cool M 28 mesi
23 16.10.09 USA (07) F 33 dosi
24 25.10.09 USA (0Cool M 25 dosi
25 02.11.09 USA (09) F 52 dosi
26 05.11.09 USA (10) F 38 dosi
27 05.11.09 Francia (03) F 37 mesi
28 17.11.09 Germania (09) M 49 mesi
29 15.12.09 Germania (10) F 40 mesi
30 08.01.10 Francia (04) F 53 mesi
31 08.01.10 Paesi Bassi (01) F 37 mesi
32 25.01.10 USA (11) F 46 dosi via bb-journal
33 25.01.10 Svizzera (03) F 45 mesi via ws-journal
34 09.02.10 Grecia (01) F 21 mesi via ws-journal
35 09.02.10 Irlanda (01) F 40 mesi via ws-journal
36 16.02.10 Svezia (03) F 31 mesi via apotheker-zeitung
37 16.02.10 USA (12) F 44 dosi via apotheker-zeitung
38 17.02.10 USA (13) F 33 dosi via apotheker-zeitung
39 17.02.10 Germania (11) F 27 mesi via apotheker-zeitung
40 03.03.10 Germania (12) F 25 mesi via apotheker-zeitung
41 10.03.10 USA (14) F 34 dosi via nasdaq.com
42 10.03.10 USA (15) F 30 dosi via nasdaq.com
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44 24.03.10 Germania (13) M 43 dosi via ws-journal
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sabato 19 novembre 2011

dati al 1° novembre 2011

quota 181 casi di PML nel mondo

11 nuovi casi in più rispetto al 4 ottobre 2011

38 sono i decessi
5 in più rispetto a ottobre 2011

No. Data Nazione Sesso Durata Fonte

01 31.07.08 Svezia (01) M 17 mesi
02 31.07.08 Germania (01) M 14 mesi
03 30.10.08 USA (01) F 14 mesi
04 11.12.08 Germania (02) M 26 mesi
05 06.02.09 Germania (03) F 12 mesi
06 15.04.09 Germania (04) F 31 mesi
07 18.05.09 USA (02) F 24 mesi
08 10.06.09 Svezia (02) F 35 mesi
09 19.06.09 Francia (01) F 34 mesi
10 23.06.09 Germania (05) M 30 mesi
11 24.07.09 USA (03) F 29 mesi
12 05.08.09 Svizzera (01) M 24 mesi
13 03.09.09 USA (04) M 34 dosi
14 15.09.09 Germania (06) F 30 mesi
15 18.09.09 Spagna (01) F 13 mesi
16 24.09.09 Francia (02) F 25 mesi
17 25.09.09 USA (05) M 35 dosi
18 06.10.09 Germania (07) F 24 mesi
19 07.10.09 Svizzera (02) F 36 mesi
20 13.10.09 USA (06) F 22 dosi
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22 16.10.09 Germania (0Cool M 28 mesi
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27 05.11.09 Francia (03) F 37 mesi
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30 08.01.10 Francia (04) F 53 mesi
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38 17.02.10 USA (13) F 33 dosi via apotheker-zeitung
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